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凍干中試放大是產品在正式被批準投產前的最重要的一次模型化的生產實踐。它不但為凍干制劑的生產報批/審批提供了最主要的實驗數據,也為產品投產前的認證打下了堅實的基礎。中試放大是鏈接實驗室小試與工業化大生產的橋梁。在做中試放大時需要注意制品的塌陷溫度、玻璃轉化溫度等,需要了解在凍干中如何控制制品溫度。優化凍干工藝,確定好工藝過程中的關鍵質量屬性和關鍵工藝參數,不同的放大規模,需要設計不同的中試乃至成產的放大方案,取得穩定的凍干工藝曲線。Pilot10-15T適合中試放大其特點:1....
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凍干機在運行過程中,真空控制是為了改進凍干機凍干箱內的熱量傳遞,通常在第二階段干燥時使用,待產品溫度達到最高許可溫度之后即可停止,繼續恢復真空狀態,使用時間的長短由產品的品種、裝量和真空度的數值所決定。也可第一階段干燥時使用。另外凍干機會設有真空報警裝置,真空報警裝置的工作時間在加熱開始之時到校正漏孔使用之前,或從開始一直到凍干結束。一旦在升華過程中真空度下降而發生真空報警時,一方面發出報警信號,一方面自動切斷凍干箱的加熱。同時還啟動凍干箱的冷凍機對產品進行降溫,以保護產品不...
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一、凍干機真空度達不到指標排除方法:1.檢查放氣閥是否關緊。也可在抽氣過程中反復開、關該閥,讓外界空氣吹沖閥孔,以吹除閥內可能有的雜質,從而保證閥的密封。2.真空泵與主機之間由真空管連接,檢查兩個連接處的卡箍是否擰緊。主機右側抽氣口的不銹鋼接頭,可用大扳手順時針方向擰緊。3.檢查有機玻璃罩底面是否光潔平整。“O”型橡膠密封圈是否破損。在真空泵開始工作時,用力下壓有面玻璃罩片刻,有利于密封。4.檢查真空泵油質量,從視油鏡觀察泵油是否變濁或混入雜質,一般情況下,連續工作200小時...
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為用戶提供凍干工藝優化、保護劑配方研發、凍干一致性評價、凍干代工生產,制藥、醫療、美容、大健康、材料行業凍干流水線開發、凍干工藝開發等定制化整體解決方案。服務范圍:凍干曲線摸索優化、凍干保護劑開發、凍干賦型劑開發、凍干生產放大、凍干一致性評價、GMP等級產品代工生產。化妝品凍干配方開發。制藥、醫療、美容、大健康、材料行業凍干流水線開發、凍干工藝開發。擅長在蛋白及酶類抗體藥物開發;分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發。凍干項目技術開發流程:1.填寫凍干開發需求書(可根...
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小型全自動發酵罐是一種用于控制和促進食物或飲料發酵過程的設備。它結合了*技術和智能系統,使得用戶能夠輕松地進行發酵,并獲得高質量的發酵產品。核心部件包括溫度控制系統、濕度控制系統、攪拌裝置和發酵監測系統。這些部件共同工作,以確保發酵過程中的溫度、濕度和攪拌條件都處于最佳狀態。溫度控制系統通過傳感器實時監測發酵罐內的溫度,并根據設定的參數調整加熱或冷卻裝置的操作,以維持最適宜的發酵溫度。這可以提供一個理想的環境,使得發酵微生物能夠有效地生長和繁殖。濕度控制系統通過濕度傳感器監測...
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今天為大家揭秘,備受歡迎的凍干熊膽粉是如何采用Pilot10-15E制備成的。首先將已經處理過的熊膽汁灌入托盤,然后將托盤放入凍干機中。打開電源開關,進入程序凍干頁面,設置凍干程序(預凍溫度-50℃、降溫速率60分鐘,恒溫時間180分鐘,升華溫度-10℃、升溫速率60分鐘、恒溫時間900分鐘、真空度10Pa,解析溫度30℃、升溫速率60分鐘、恒溫時間300分鐘,真空度0Pa)。進入主控制頁面點擊自動模式,Pilot10-15E自動運行。人員可以離開,靜等凍干結束。在這個過程中...
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生物工程發酵罐是生物技術領域中一種重要的實驗設備,它被廣泛應用于菌株培養、蛋白表達、藥物生產等方面。通常由罐體、控制系統、傳感器和攪拌器等組成,其中罐體是其核心部件。罐體一般采用不銹鋼材料制造,以保證罐體具有良好的耐腐蝕性能、密封性和可靠性。為了滿足不同需求,罐體可以有不同的容積和形狀,例如圓柱形、長方體形、球形等。控制系統包括溫度、pH、氧氣供應、攪拌速度等參數的控制裝置,傳感器用于實時監測反應過程中各個參數的變化情況,攪拌器則是用于保證菌液均勻混合,提高反應效率。生物工程...
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生物工程發酵罐是現代生物技術中最重要的設備之一,被廣泛應用于藥品、食品、化學品等領域。發酵罐是一個容器,內部提供了一系列條件,使得微生物在這里可以進行繁殖和代謝,從而合成所需的目標產物。生物工程發酵罐的結構。1.罐體:通常采用不銹鋼材質制成,外形為圓筒形,容積大小根據工藝需求來確定。2.罐蓋:位于罐體頂部,有開口用于通入氣體,也可設置多個進口,用于連接攪拌器、溫度傳感器、pH傳感器等。3.攪拌器:懸掛在罐蓋上,通過電機驅動旋轉,使罐內的物料充分混合均勻。4.氣體進出口:用于通...
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